Frequently Asked Questions - REACH / CLP / SDS - 2

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11. [268] Quali sono i requisiti di qualità durante il test per i pericoli fisici?

12. [269] Nel classificare ed etichettare le sostanze incluse nell'allegato VI del regolamento CLP, ho bisogno di prendere in considerazione eventuali impurezze che potrebbero essere rilevanti per la classificazione, come previsto dall'articolo 11 (1) CLP?

13. [849] L'Art. 37 (6) del regolamento CLP si applica alle imprese che possiedono le informazioni che li obbliga a dissociarsi dalla classificazione minima indicata nell'allegato VI?

14. [850] È possibile la ‘rinuncia'ad una classificazione assumendo che non vi è alcuna esposizione in base agli usi identificati o usi sconsigliati comunicata nella scheda di dati di sicurezza ai sensi del REACH?

15. [271] Quando un fornitore deve presentare le classificazioni CLP nella Scheda di Sicurezza (SDS) per sostanze e delle miscele?

16. [273] Che tipo di informazioni devono essere fornite nella notifica per le miscele in accordo con l'articolo 48 del CLP?

17. [274] Le etichette previste per il trasporto possono essere incluse nella sezione 2.2 di una SDS?

18. [847] Se l'imballaggio interno di un prodotto chimico richiede un vertenza tattile da montare, significa che la confezione esterna e intermedia richiedono anche un avvertimento tattile?

19. [30] Quali sostanze devono essere registrate?

20. [32] Devo registrare gli intermedi?


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11. [268] Quali sono i requisiti di qualità durante il test per i pericoli fisici?
Ai sensi dell'articolo 8 (5), del regolamento CLP in cui sono effettuate ai fini del presente regolamento, nuove prove relative ai pericoli fisici, essi sono effettuati, al più tardi dal 1 ° gennaio 2014, in conformità a un sistema di qualità riconosciuto o dai laboratori conformi a un pertinente standard riconosciuto. Le disposizioni di tale articolo, sono ulteriormente trattate nella sezione 2.1.5 "Qualità" della Guida all'applicazione dei criteri del regolamento CLP. Secondo la guida, anche se il requisito di qualità non diventa immediatamente efficace, si consiglia vivamente di adeguare agli standard richiesti, se ragionevolmente possibile. In generale, le seguenti strategie alternative possono essere perseguite:
1. Il rispetto dei principi di buona pratica di laboratorio (BPL) (come già richiesto dalla DSD).
2. Accreditamento secondo la norma EN ISO / IEC 17025 "Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura" (un rilevante standard riconosciuto).
3. Altre norme riconosciute a livello internazionale di parità di area.
Qualsiasi laboratorio accreditato che effettua test di rischio fisici ai fini della classificazione può quindi scegliere come soddisfare i requisiti di qualità del CLP.

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12. [269] Nel classificare ed etichettare le sostanze incluse nell'allegato VI del regolamento CLP, ho bisogno di prendere in considerazione eventuali impurezze che potrebbero essere rilevanti per la classificazione, come previsto dall'articolo 11 (1) CLP?
Sì, è previsto. Come indicato al punto 1.1.1.4 dell'allegato VI del regolamento CLP, le impurezze non vengono solitamente indicate nelle voci dell'allegato VI del regolamento CLP a meno che non contribuiscono in modo significativo alla classificazione della sostanza. Ciò significa che la voce di cui all'allegato VI del regolamento CLP si riferisce normalmente alla tossicità della sostanza "pura" e le impurezze non sono state prese in considerazione. Pertanto, se la sostanza immessa sul mercato contiene impurezze non specificate nella voce corrispondente dell'allegato VI del regolamento CLP, la presenza di impurezze classificate è presa in considerazione ai fini della classificazione ai sensi dell'articolo 11 (1) CLP.

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13. [849] L'Art. 37 (6) del regolamento CLP si applica alle imprese che possiedono le informazioni che li obbliga a dissociarsi dalla classificazione minima indicata nell'allegato VI?
Non si applica poiché, quando una classificazione minima è riportata nella tabella 3.1 dell'allegato VI del regolamento CLP, non vi è alcuna necessità di presentare una proposta di modifica di una classificazione armonizzata ad una autorità competente dello Stato membro ai sensi dell'articolo 37 (6), del regolamento CLP al fine di applicare la classificazione più rigorosa.
Per alcune classi di pericolo, compresa la tossicità acuta e STOT RE, la Tabella 3.1 dell'allegato VI del regolamento CLP dà una classificazione minima, indicata con un asterisco. Quando è presente una classificazione minima, una classificazione più severa deve essere utilizzata quando le condizioni descritte al punto 1.2.1 dell'allegato VI del regolamento CLP sono rispettate (Orientamenti per l'applicazione dei criteri del regolamento CLP, sezione 1.1.10). Secondo la Guida, punto 1.7.2.1, la classificazione minima deve essere utilizzata solo in assenza di indicazioni di pericoli supplementari. Così, un’azienda deve valutare tutte le informazioni e applicare una classificazione più rigorosa se ​​necessario e registrare la base decisionale. Un’azienda, applicando una classificazione più rigorosa, ha pertanto classificato la sostanza in accordo con la classificazione armonizzata nella parte 3 dell'allegato VI del regolamento CLP.

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14. [850] È possibile la ‘rinuncia'ad una classificazione assumendo che non vi è alcuna esposizione in base agli usi identificati o usi sconsigliati comunicata nella scheda di dati di sicurezza ai sensi del REACH?
No, questo non è possibile. La classificazione dei pericoli dipende solo dalle proprietà intrinseche di una sostanza o miscela e l’esposizione non è presa in considerazione.
I pericoli di una sostanza o miscela sono comunicati nella catena di approvvigionamento tramite gli elementi dell'etichetta e la classificazione / etichettatura nella scheda di sicurezza. Le misure di gestione del rischio necessarie a valle della catena di fornitura sono basate su tali informazioni. La 'Rinuncia' ad una classificazione interromperebbe quel flusso di informazioni a valle della catena di approvvigionamento. Pertanto, non è possibile derogare per la classificazione in base al requisito di una presunta mancanza di esposizione.
Si deve, tuttavia, ricordare che la forma e lo stato fisico di una sostanza o miscela devono essere considerati nel contesto della classe di rischio, ai sensi degli articoli 5 ​​e 6 del regolamento CLP.

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15. [271] Quando un fornitore deve presentare le classificazioni CLP nella Scheda di Sicurezza (SDS) per sostanze e delle miscele?
Un fornitore deve introdurre informazioni ai sensi del CLP nella Scheda di Sicurezza (SDS) in materia di classificazioni per le sostanze dal 1° dicembre 2010, in materia di classificazione CLP per le miscele dal 1° giugno 2015. Tuttavia, le sostanze già immesse sul mercato prima del 1° dicembre 2010 e classificate, etichettate e imballate in conformità della DSD non hanno bisogno di essere rietichettate o reimballate in accordo col CLP fino al 1° dicembre 2012 (vedi FAQ ID = 234) e quindi le rispettive SDS non hanno bisogno di essere allineate con la classificazione CLP fino al 1° dicembre 2012.

Una disposizione transitoria analoga è prevista per le miscele. Se le miscele sono già stati immessi sul mercato prima del 1° giugno 2015 e classificate, etichettate e imballate in accordo con la DPD che non hanno bisogno di essere rietichettate o reimballate in accordo col CLP fino al 1° giugno 2017 e quindi le rispettive SDS non hanno bisogno di essere in linea con la classificazione CLP fino al 1° giugno 2017.
Tenendo conto dell'allegato I del regolamento (CE) n 453/2010, dal 1 ° dicembre 2010, la classificazione delle sostanze in una miscela deve essere fornita in conformità sia con la DSD che con il CLP, nel caso in cui la classificazione ai sensi del CLP per tali sostanze è stata resa disponibile al fornitore di tale miscela. Tuttavia, in conformità dell'articolo 2, (7), del regolamento (CE) n 453/2010 fatto salvo l'articolo 31 (9), del regolamento REACH, le SDS per le miscele fornite ai destinatari almeno una volta prima del 1° dicembre 2010 potrebbero continuare ad essere utilizzate e non sono tenute al rispetto dell'allegato I del regolamento (CE) n ° 453/2010 fino al 30 novembre 2012. Si segnala che l'allegato II del regolamento REACH è sostituito dall'allegato I del regolamento 453/2010 con effetti dal 1 ° dicembre 2010 e dall'allegato II del regolamento 453/2010 con effetti dal 1 ° giugno 2015 (entrambi allegati applicabili per le sostanze e le miscele).
L’applicazione anticipata dei requisiti CLP è consentita sia per le sostanze che per le miscele fino a quando le SDS e le etichette sono allineate e contengono le informazioni necessarie per consentire ad altri di continuare a classificare le loro miscele in base alle disposizioni vigenti ai sensi della DPD.

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16. [273] Che tipo di informazioni devono essere fornite nella notifica per le miscele in accordo con l'articolo 48 del CLP?
L’ articolo 48 (2) del CLP precisa le informazioni che devono essere fornite nella notifica per le miscele classificate come pericolose e per le miscele non pericolose che contengono una sostanza pericolosa. Nell’etichettatura deve figurare il pittogramma/i di pericolo del caso, la comunicazione e le indicazioni di pericolo obbligatorie in etichetta per la miscela. Questo include anche le indicazioni di pericolo supplementari di cui all'articolo 25 del regolamento CLP (6).

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17. [274] Le etichette previste per il trasporto possono essere incluse nella sezione 2.2 di una SDS?
No, nella sezione 2.2 di una SDS è prevista solo la descrizione dei pericoli con i pittogrammi previsti dal CLP, che sono descritti nell'allegato V del regolamento CLP. Le etichette previste dal trasporto possono essere incluse nella sezione 14 della SDS (vedi anche allegato II del REACH).

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18. [847] Se l'imballaggio interno di un prodotto chimico richiede un vertenza tattile da montare, significa che la confezione esterna e intermedia richiedono anche un avvertimento tattile?
No, è richiesta solo per l'imballaggio interno. Le specifiche tecniche della vertenza tattile sono riportate nella norma EN ISO 11683 (sezione 3.2.2.2 dell'allegato II del regolamento CLP). La norma ISO prevede che la vertenza tattile sia collocata sulla confezione e non su ogni imballaggio secondario, come il contenitore di cartone che protegge una bottiglia di vetro, in modo che possa essere avveritito prima di aprire completamente il pacchetto'. La vertenza tattile deve inoltre rimanere intatta durante il periodo di utilizzo atteso del pacchetto, in condizioni normali di manipolazione. Pertanto, le disposizioni standard ISO mirano a garantire che nel trattamento di un prodotto chimico la persona che ha una disabilità visiva è consapevole del pericolo. La norma ISO si riferisce a 'imballaggio primario', che può essere inteso come 'imballaggio interno' nella terminologia CLP.
Un Imballaggio esterno e intermedio può essere equipaggiato con la vertenza tattile, ma questo non è obbligatorio.

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19. [30] Quali sostanze devono essere registrate?
La registrazione è necessaria per tutte le sostanze:
- Come definito all'articolo 3 (1), del regolamento REACH;
- Fabbricate o importate nell'UE in quantità di superiore ad 1 tonnellata per dichiarante all'anno;
- A meno che non siano esentati dalla registrazione o considerate come già registrate, secondo le disposizioni di cui agli articoli 2, 9, 15 o 24 del regolamento REACH;
- Indipendentemente dal fatto che essi siano classificati come pericolosi o meno.

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20. [32] Devo registrare gli intermedi?
Dipende quale tipo di intermedio, come descritto ai sensi dell'articolo 3, (15), del regolamento REACH e se si dispone di obblighi di registrazione o meno.
- Sostanze intermedie non isolate:
Per l'uso di una sostanza come sostanza intermedia non isolata, non ci sono obblighi previsti dal regolamento REACH.
- On-site intermedie isolate:
Un produttore di sostanze intermedie isolate in sito in quantità di 1 o più all'anno deve registrare le sostanze (se non sono altrimenti esentate dalla registrazione sul tonnellaggio (vedi FAQ ID = 30). Tuttavia il dichiarante di sostanze intermedie isolate in sito può fornire informazioni ridotte di registrazione ai sensi dell'articolo 17 (2) del regolamento REACH se viene appurato che la sostanza è fabbricata e usata in condizioni strettamente controllate descritte ai sensi dell'articolo 17 (3), del regolamento REACH.
- Sostanze intermedie isolate trasportate:
Un fabbricante o importatore di sostanze intermedie isolate trasportate in quantità superiori a 1 tonnellata all'anno ha bisogno di registrare le sue sostanze, se non altrimenti esentate dalla registrazione. Tuttavia, un dichiarante di sostanze intermedie isolate trasportate, se conferma la propria identità legale, che la produzione e / o utilizzo della sostanza avviene in condizioni rigidamente controllate, che ha ricevuto conferma da parte dell'utente che la sostanza è utilizzata in condizioni rigorosamente controllate, come descritto ai sensi dell'articolo 18 (4) del regolamento REACH può presentare una registrazione ridotta ai sensi dell'articolo 18 (2) del regolamento REACH. In questo caso, sia il dichiarante e gli utenti sono responsabili per ogni loro dichiarazione concernente le condizioni rigorosamente controllate. La modalità di applicazione delle disposizioni specifiche per la registrazione delle sostanze intermedie ai sensi del REACH sono descritte nella Guida alle sostanze intermedie: http://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-reach.

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