Servizi Consulenza BIOCIDI

I biocidi sono prodotti destinati ad eliminare o impedire l’azione di organismi nocivi per l’ uomo e gli animali e a preservare i materiali e i beni di consumo. Trovano largo impiego in vari ambiti/settori: dalla disinfezione da microrganismi e il controllo di specie animali infestanti ai preservanti in numerose applicazioni industriali fino alla potabilizzazione delle acque. A decorrere dal 1° settembre 2013 in Europa, l’immissione in commercio e l’uso dei biocidi saranno disciplinati dal regolamento (CE) n. 528/2012 che, in sostituzione della direttiva 98/8/CE, introdurrà le nuove procedure di autorizzazione. A rendere più complesso il contesto normativo, è la sovrapposizione del suddetto regolamento comunitario con la legislazione nazionale relativa ai presidi medico-chirurgici (PMC), prodotti ad azione biocida per cui è prevista la registrazione presso il Ministero della Salute ai sensi del D.P.R. n.392 del 6 ottobre 1998.

Iter tech srl è in grado di fornire consulenza alle aziende/consorzi che intendono immettere sul mercato prodotti biocidi e PMC nel rispetto delle nuove disposizioni del regolamento (CE) n. 528/2012 assicurando, inoltre, assistenza nella gestione della fase di transizione PMC –biocidi. In particolare, i servizi offerti includono:

  • Valutazione delle sostanze attive contenute nei prodotti già registrati come PMC, mirata alla loro permanenza sul mercato
  • Allestimento della documentazione richiesta per le domande relative all’approvazione di principi attivi (iscrizione in allegato I) e all’autorizzazione per l’immissione in commercio di prodotti biocidi
  • Procedura di mutuo riconoscimento
  • Registrazione di presidi medico-chirurgici
  • Commercio parallelo applicabile a biocidi identici
  • Consulenza in merito a classificazione ed etichettatura di prodotti e articoli trattati
  • Notifica all’archivio preparati pericolosi e redazione di sds se necessarie
  • Attività di supporto e comunicazione con le autorità competenti e l’Echa
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